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2025-08-02
德信在线盐酸异丙肾上腺素注射液一新规格产品获批过评
- 分类：荣誉公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2025-09-19
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【概要描述】9月19日，德信在线开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液（5ml:1mg）获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。该规格产品为国内第二家获批，这是继2024年7月集团获批盐酸异丙肾上腺素注射液（1ml：0.2mg）后，新增获批的又一规格产品。今年以来，集团共获批制剂新产品54个，累计有153个品种202个品规产品通过或视同通过一致性评价。
德信在线盐酸异丙肾上腺素注射液一新规格产品获批过评
【概要描述】9月19日，德信在线开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液（5ml:1mg）获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。该规格产品为国内第二家获批，这是继2024年7月集团获批盐酸异丙肾上腺素注射液（1ml：0.2mg）后，新增获批的又一规格产品。今年以来，集团共获批制剂新产品54个，累计有153个品种202个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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9月19日，德信在线开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液（5ml:1mg）获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。该规格产品为国内第二家获批，这是继2024年7月集团获批盐酸异丙肾上腺素注射液（1ml：0.2mg）后，新增获批的又一规格产品。今年以来，集团共获批制剂新产品54个，累计有153个品种202个品规产品通过或视同通过一致性评价。
据了解，盐酸异丙肾上腺素注射液适用于治疗心源性或感染性休克，治疗完全性房室传导阻滞，心搏骤停。米内网数据显示，盐酸异丙肾上腺素注射液2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为0.95亿元，2024年销售额为0.98亿元。
近年来，德信在线以满足人民健康和产业链需求为出发点，结合“原料药+制剂”一体化发展，对肾上腺素系列产品进行系统性布局和开发。此前，集团旗下广祥制药开发的盐酸异丙肾上腺素原料药已于2024年1月获批，此次盐酸异丙肾上腺素注射液（5ml:1mg）的获批，将进一步丰富该系列产品线，为满足多元化市场需求创造有利条件。
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德信在线国龙制药盐酸氨溴索原料药获批
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